值此周年之际，也正值疫情退散，境外官方检查恢复之机，北京康利华咨询秉承着合作共赢的企业理念，牢记服务行业发展的初衷，也为了答谢广大客户对康利华的支持和帮助。

康利华咨询将为在2023年内，收到境外官方检查通知的国内制药企业，免费提供一次官方检查支持或检查前的一次模拟审计服务，以助力企业更好的迎接并顺利通过境外官方检查。

活动说明：

1、此次活动面向2023年内接到境外官方GMP检查通知的国内原料药与制剂等相关药品生产企业；

2、境外官方GMP检查包括：FDA cGMP检查、欧盟EU GMP检查、澳洲TGA GMP检查、WHO PQ认证、日本GMP检查；

3、符合要求的企业，可凭官方检查通知，可在：1）检查前的一次免费模拟审计、2）检查期间的免费现场支持，两个活动中任选其一；

4、此次活动包含的免费审计与现场支持，最高支持2人4天的工作时长；

5、免费审计或现场支持活动不含工作产生的差旅费用，差旅食宿费用需由客户负责；

6、为保证工作效果，本着对客户信息负责的态度，双方需要提前签订保密协议；

7、该活动的最终解释权归北京康利华咨询服务有限公司所有。

模拟审计与现场检查支持说明：

模拟审计

康利华咨询派遣专业的咨询师团队，基于相关法规要求，参考相关指南与官方检查特点，结合康利华咨询的丰富经验与积累，从客户的产品特性，体系的搭建与运行状态，法规关注点，常见的薄弱环节出发，针对体系进行一次模拟检查，旨在帮助企业提前发现不足，增加迎检经验，提前进入检查状态。模拟审计结束后，提供明确列明审计发现的报告，并标记风险与严重级别，并提供必要的整改建议和思路；

现场检查支持

官方检查期间，由康利华专业咨询师团队，提供后台支持与辅助工作，包括辅导企业进行迎检准备，参与检查发现问题回答策略的讨论，协助企业协调和应对检查过程，协助进行检查期间突发事件的处理，指导企业讨论现场检查发现缺陷的整改回复思路等工作。